Intensjonskunngjøring - Operasjonsrobot til Helse Stavanger HF

Kontrakten kan bare leveres av en bestemt markedsdeltaker på grunn av fravær av konkurranse av tekniske årsaker

Stavanger Universitetssykehus, Helse Stavanger HF, har i dag en da Vinci operasjonsrobot i drift, og behovet for en ekstra robot med tilsvarende funksjonalitet har økt betydelig. For å opprettholde trygg, effektiv og sikker drift er sykehuset avhengig av kompatibilitet mellom operasjonsrobotene. I tillegg til tekniske krav innen gastro-, uro-, gyn-, HPB- og thoraxkirurgi, er det avgjørende for pasientsikkerheten at robotene inngår i et etablert og velfungerende nettverk av erfarne kirurger. Helse Stavanger har allerede investert betydelige ressurser i opplæring og sertifisering av personell på da Vinci-systemet. En overgang til et nytt system vil kreve omfattende tilpasninger og resertifisering, noe som kan føre til lengre innkjøringstid og økt risiko for pasientene. Denne intensjonskunngjøringen er forankret i anskaffelsesforskriften § 13-4 bokstav b nr. 2, som tillater anskaffelse uten konkurranse når tekniske forhold gjør konkurranse umulig. Det er gjennomført grundige markedsundersøkelser for å vurdere alternative løsninger. Etter en samlet helhetlig vurdering av spesifikasjoner, integrasjon, ergonomi og klinisk bruk, er det ikke funnet andre aktører i markedet som kan tilfredsstille Helse Stavangers spesifikke tekniske behov for avansert robotkirurgi, best mulig pasientsikkerhet og operasjonseffektivitet. Begrensninger i presisjon, fleksibilitet, brukergrensesnitt og teknisk kompatibilitet med eksisterende arbeidsflyt gjør konkurrerende systemer uegnet for Helse Stavanger. Markedsundersøkelsen viser at Intuitive er den eneste aktøren i markedet som kan tilby en komplett løsning som tilfredsstiller Helse Stavangers krav til pasientsikkerhet, operasjonsflyt og kompatibilitet med eksisterende system og arbeidsrutiner, tekniske krav for optimale resultater av pasientbehandlingen, og klinisk sikkerhet. Pasientsikkerhet og operasjonsflyt Robotassistert kirurgi stiller høye krav til operatørens erfaring og systemets pålitelighet. Helse Stavanger har bygget opp betydelig kompetanse på da Vinci-plattformen, og et skifte til et annet system vil kreve resertifisering og omfattende opplæring. Dette kan føre til økt risiko for uønskede hendelser under operasjonen, forlenget operasjonstid (noe som reduserer kapasiteten) og mindre effektiv ressursutnyttelse i operasjonsprogrammet. Med to ulike systemer øker faren for feil i rutiner, instrumenthåndtering og teknisk bruk, spesielt under tidspress eller i komplekse inngrep. Da Vinci-systemet har flere avgjørende tekniske fordeler: - Integrert avansert energiinstrumentering som kan styres direkte fra konsollen. Instrumentene kan vinkles opptil 90 grader og sette av kar opptil 7mm. - Full port-fleksibilitet der kamera og instrumenter kan plasseres i hvilken som helst 8mm port. - Artikulerende og integrert endostapler med vinkelkontroll opptil 60° i en 120° cone vinkling (alle retninger) for økt presisjon i komplekse inngrep. Stapleren har innebygd teknologi som måler motstand i vevet under hele avfyringen, noe som resulterer i en optimal stiftelinje for hele avsettingen. Dette bidrar til lavere risiko for anastomoselekkasjer. Systemet gir beskjed til kirurgen om vevet er for tykt til valgte magasinstørrelse. - Høy presisjon og bevegelsesstabilitet som er kritisk for avanserte inngrep. Med 90 artikuleringsvinklinger og justeringsmuligheter mellom lav og sterk grepstyrke i instrumentene, kan kirurgen tilpasse instrumentene til gitte anatomiske felt. Dette gir økt pasientsikkerhet og redusert risiko for komplikasjoner under inngrepet. Da Vinci-systemet har over 25 år med kontinuerlig utvikling, omfattende klinisk dokumentasjon og validerte resultater. Alternative systemer mangler tilsvarende erfaringsgrunnlag og sikkerhetsdata. Helse Stavanger har opparbeidet et robust og effektivt operasjonelt rammeverk rundt da Vinci-plattformen, og innføring av en annen teknologi vil bryte denne strukturen. Dette er spesielt kritisk sett i lys av at man står foran en av de største logistiske og kliniske overgangene i sykehusets historie: flytting til nytt sykehus. I denne fasen vil selv små tekniske og prosessuelle avvik kunne få store konsekvenser for pasientflyt og kvalitet. På bakgrunn av det ovennevnt kan det av tekniske årsaker ikke arrangeres konkurranse om levering av utstyret som skal anskaffes. Vilkårene for gjennomføring av anskaffelse uten konkurranse etter forskrift om offentlige anskaffelser § 13-4 første ledd bokstav b nr. 2 er dermed oppfylte. Oppdragsgiver har derfor til hensikt å inngå avtale med Intuitive Surgical Sarl, etter utløpet av en karensperiode på 10 dager regnet fra dagen etter datoen for kunngjøringen.